Etik kommitten

Denna artikel eller punkt beskriver situationen i Tyskland . Hjälp mig att beskriva situationen i andra länder.

Etikkommittéer är uppdrag som inrättats av universitet, yrkesorganisationer eller länder för att ge råd, kontrollera och övervaka forskare i etiska och juridiska avseenden och planera forskning om levande och avlidna personer, inklusive kliniska studier . Särskilt inom medicin , men också inom psykologi och andra discipliner, blir undersökningar och godkännanden av sådana forskningsprojekt alltmer standard. På detta sätt är de avsedda att skydda ämnens rättigheter och säkerhet i enlighet med Helsingforsdeklarationen . Vissa uppdrag utvärderar också djurförsök .

Rättslig grund och situation i Tyskland

För kliniska prövningar av läkemedel (Avsnitt 40, 42 AMG) och medicintekniska produkter (Avsnitt 20, 22 MPG) är berörda tillståndsmyndigheter registrerade etiska kommittéer bildade i enlighet med statlig lag. Ditt samtycke krävs också för experiment med joniserande strålning (§§ 31 § 4 nr 5, 36 eller §§ 33 § 3 nr 2, 36 strålskyddslagen ).

Läkare och andra organiserade yrken (psykoterapeuter, tandläkare, apotekare) är skyldiga enligt den yrkeskod som är tillämplig i deras kammardistrikt att söka råd från den berörda kommissionen som bildats i enlighet med statlig lag. Exempelstandarden för professionella koder för statliga medicinska nämnder är § 15 MBO från den tyska medicinska föreningen . Interna universitetsregler föreskriver vanligtvis också detta för forskare som inte omfattas av en juridisk eller underrättslig skyldighet att ge råd (t.ex. yrkeskod).

Sammansättningen regleras både i statlig lag (t.ex. § 10 avdelningslagen för hälsoyrken (HKG)), i speciallagarna (AMG, MPG) och dessutom i stadgarna och arbetsordningen. Medlemmar är vanligtvis läkare, naturvetare, advokater, filosofer eller teologer, liksom lekmän. Detta varierar dock mycket i de enskilda uppdragen. Den centrala etiska kommittén vid den tyska Medical Association (från 2016) består av åtta läkare och naturvetare samt åtta medlemmar från andra fakulteter.

Etikkommittéerna ger råd om yrkesetik och yrkesrätt och ger en skriftlig omröstning.

Den rättsliga grunden för etiska kommittéer i Tyskland är avsnitt 40 (1) i tyska läkemedelslagen (AMG) och avsnitt 20 (1) i medicintekniklagen (MPG). Den Stamcellslagen (StZG) ger också för import av embryonala stamceller som skall kontrolleras och utvärderas av en speciellt utformad etisk kommitté ( § 8 , § 9 StZG). Den specifika upprättningen av uppdragen baseras på respektive lag i den federala staten, liksom deras förfarande. De flesta av dem består av läkare, plus teologer, advokater och humanistiska forskare. Vissa etiska kommittéer listar också studenter eller vårdpersonal som medlemmar.

När det gäller yrkesetik ska etiska uppdrag inrättas i enlighet med 15 § i de professionella föreskrifterna för läkare vid statliga medicinska föreningar och medicinska fakulteter eller universitet. Statliga lagar lämnar vanligtvis den enskilda förordningen till medicinska föreningar och universitet genom lagar . Så det är saxiskt till exempel enligt § 17 stycke 1 nr 15 Healers Chamber Act mål för läkarföreningen , i en professionell kod för rådgivning till medlemmarna ... innan forskningen med vitala mänskliga gameter och embryon ... att bosätta sig inom yrkesetik och yrkesetik. Den professionella uppförandekoden för Saxon State Medical Association tvingar sedan läkare i avsnitt 15 att kontakta den ansvariga etikkommittén innan de bedriver forskning.

Utanför forskning, det vill säga inom medicinsk behandling, är medverkan av etiska kommittéer inom området genteknik hos människor inte lagligt, utan endast professionellt, till exempel genom riktlinjerna från den tyska medicinska föreningen (se "Riktlinjer för genöverföring i kroppen) celler ") och de professionella reglerna för statliga medicinska föreningar reglerade. De tvingar läkaren att söka råd från respektive etikkommitté innan vissa behandlingsmetoder används.

Speciellt bildade etikkommittéer måste också ge expertutlåtanden i enlighet med transplantationslagen ( avsnitt 8 TPG) om organdonation äger rum bland levande människor.

När det gäller bindande beslut eller administrativa handlingar är det möjligt att använda administrativa rättsmedel mot uttalanden från etiska kommittéer . Till exempel kan tillsynsmyndigheten anropas, och åtgärder för förklarande bedömning eller undvikande är också möjliga. Dessa medel är dock endast effektiva vid betydande rättsliga och förfarandefel eller vid grova väsentliga fel och godtycklighet, eftersom kommissionerna ges stor frihet att fatta beslut.

1983 grundades "Arbetsgruppen för medicinska etikuppdrag i Förbundsrepubliken Tyskland eV". Det har för närvarande 53 etiska kommittéer bildade enligt statlig lag som medlemmar. Arbetsgruppen harmoniserar de etiska kommittéernas verksamhet, särskilt när det gäller beslutsfattande och procedurfrågor. Det erbjuder utbildning i etikkommittéernas arbete och främjar utbyte av åsikter och erfarenheter nationellt och internationellt. Han tar ställning i frågor om etiska kommittéer i den offentliga diskursen.

Etikkommittéer för djurförsök

För att skydda djurens välbefinnande i djurförsök finns det etiska kommittéer som stöder tillståndsmyndigheterna i beslut om huruvida djurförsök ska godkännas ( Animal Welfare Act , se avsnitt 15 (1) TierSchG). En tredjedel av dessa uppdrag består av listor över förslag från djurskyddsorganisationer och två tredjedelar består av expertveterinärer, läkare och forskare.

Andra etiska kommittéer

I den mån forskning äger rum utanför det medicinska området eller de tillämpningsområden som beskrivs ovan (t.ex. grön genteknik ) krävs inte att etiska kommittéer deltar i lag eller yrkesetik. Ändå har vissa företag inrättat etiska kommittéer som är rent rådgivande, å ena sidan förnyad självreglering av forskning, men å andra sidan är också främst avsedda att användas för extern presentation. Det finns också privata etikkommittéer som inte är organiserade enligt offentlig rätt och som erbjuder sina tjänster. Den centrala etikkommittén vid den tyska medicinska föreningen har också en rent rådgivande roll .

Utanför forskningsområdet har inrättandet av etiska kommittéer nyligen också diskuterats inom ramen för administrativ etik .

Den etiska kommittén för trygg energiförsörjning inrättades under Fukushima kärnkraftsolyckan att diskutera risker och ”sociala” bedömningar av kärnenergi och andra former av energi inom tre månader.

Etikommissionen för automatiserad och nätverkskörning bildades av BMVI 2017 och består av 14 experter från rättsväsendet, industrin och kyrkan. I juni samma år presenterade den en rapport och en rekommendation om 20 ”etiska regler”, som ska tjäna som grund för beslut om styrsystem för autonoma fordon .

Kritik mot sammansättningen av etiska kommittéer

Humanistiska föreningar och företrädare för ateism har länge kritiserat det faktum att representanter för katoliker och protestanter ofta förekommer i statliga etiska kommittéer, men icke-kristna inte i samma utsträckning, även om icke-konfessionella människor nu utgör 1/3 av befolkningen. Också i Schweiz fanns en jämförbar kritik av National Ethics Commission inom området humanmedicin (NEK), där anklagelser gjordes om ockupationen av valöretiker, särskilt i samband med National Fund-projektet "End of Life NRP 67 ".

Teologiska argument skulle göra etiska beslut annorlunda än beslut baserat på upplysningens värden. För att uttrycka separationen mellan stat och religion finns det ett krav att statliga etiska kommittéer helt och hållet avstår från representanter för religioner och endast består av forskare. Religion skulle således förbli en privat fråga och den troende skulle frivilligt kunna avstå från diagnostik före implantation baserat på sin religion, till exempel.

Etikkommittéer för psykologi

Inom psykologin behandlar etiska riktlinjer både professionell psykologisk aktivitet och etiska principer för psykologisk forskning. Det långsiktiga målet är en etisk bedömning av alla psykologiska forskningsprojekt på människor av lämpliga etiska kommittéer, de nödvändiga strukturerna har etablerats på många ställen. De kan ställas in specifikt för psykologi eller centralt vid universitetet. Den etiska bedömningen är framför allt en vägning av värden mellan kunskapsvinsten och inblandning i frihet / personligt ansvar eller eventuella negativa konsekvenser för hälsa eller välbefinnande. Den etiska utvärderingen av forskningen innehåller tre aspekter:

  • Vetenskapens etiska ansvar i samhället (bidrag till kunskapsutveckling och social nytta)
  • Etisk behandling av deltagare i empiriska studier (övervakning av genomförandet av etiska riktlinjer i sådana studier och kontroll av säkerhet som huvudämne i etikkommitténs arbete)
  • Etisk produktion, publicering och utnyttjande av forskningsresultat (ingen övertolkning, manipulation, uppfinning eller stöld)

Europa : Inom psykologi har EFPA etiska riktlinjer för de europeiska psykologföreningarna som implementeras i nationella etiska riktlinjer.

I Tyskland är den nationella etikkommittén en del av det tyska föreningen för psykologi , som utarbetar "Etiska riktlinjer för det tyska föreningen för psykologi och yrkesföreningen för tyska psykologer" och övervakar efterlevnaden av dem. Riktlinjer för lokala etikkommittéer inom psykologi utarbetades också. De flesta psykologinstitut har redan egna etiska kommittéer.

I Schweiz utvecklar etiska kommittén för Swiss Society for Psychology etiska riktlinjer och checklistor för etisk bedömning av psykologiska forskningsprojekt och stöder inrättandet av lämpliga etiska kommittéer vid schweiziska universitet. Den Federation of schweiziska Psykologer har en professionell etisk kommitté (BEK) som är ansvarig för yrkesetiska frågor. Alla psykologutbildningsinstitut har också en egen etikkommitté.

I Österrike finns en etisk riktlinje för kliniska psykologer och för hälsosykologer som en riktlinje för det federala hälsovårdsministeriet på grundval av ett yttrande från psykologernas rådgivande nämnd.

Se även

litteratur

  • Alexander Willemsen: Introduktion och innehållskontroll av etiska riktlinjer. Avhandling. ( jusmeum.de ( Memento från 21 februari 2014 i internetarkivet ))
  • Christoph Jenni: Forskningskontroll av etiska kommittéer ur administrativ synvinkel: historia, uppgifter, förfaranden. Avhandling. DIKE Verlag Zürich / St. Gallen 2010, ISBN 978-3-03751-283-8 .
  • Michael Keilpflug: Principen för demokrati och etiska kommittéer inom medicinsk forskning. (= Skrifter om hälsolag. Volym 26). Duncker & Humblot, Berlin 2012, ISBN 978-3-428-13740-4 .

webb-länkar

Tyskland

Schweiz

Österrike

Individuella bevis

  1. ↑ Exempel på professionella föreskrifter vid tyska medicinska föreningen (från och med 2006) ( Memento från 2 september 2011 i internetarkivet )
  2. Von C. von Dewitz, FC Luft, C. Pestalozza: Etiska uppdrag inom medicinsk forskning. Expertutlåtande på uppdrag av Förbundsrepubliken Tyskland för utredningskommissionen "Etik och lag för modern medicin" från tyska förbundsdagen. 2004 (PDF)
  3. ^ Erwin Deutsch, Andreas Spickhoff: Medicinsk lag : Medicinsk lag, läkemedelslagstiftning, medicinsk lag och transfusionslag . Springer-Verlag, 2014, ISBN 978-3-642-38149-2 , pp. 921-922 ( google.com ).
  4. ↑ Arbetsgrupp för medicinska etiska kommittéer - starta. Hämtad 19 mars 2019 .
  5. ↑ bmvi.de: Etikkommitténs rapport , 20 juni 2017, nås den 1 november 2019.
  6. ↑ Ansbert Kneip: ”Inga böner!” I: Der Spiegel . Nej. 22 , 2007 ( online ).
  7. ^ Avlivningskritiker infiltrerar Kurt Martis etikkommitté , 27 januari 2014.
  8. ↑ dör organisationerna mot National Science Foundation-projektet NZZ den 25 april 2013.
  9. ↑ Exempel på HU Berlin-ansökan och riktlinjer .
  10. ↑ Etikkommissionens psykolog LMU München
  11. ↑ Exempel Univ. Bielefeld ( Memento från 21 januari 2012 i internetarkivet ).
  12. ↑ Simuleringsspel av en etisk kommitté (PDF; 156 kB).
  13. ↑ Forskningsetik i COD Encyclopedia of Psychology
  14. ^ EFPA (Psychology) Meta Codes of Ethics and Guidelines
  15. ↑ Tysk översättning BdP (PDF; 122 kB)
  16. ↑ Etiska riktlinjer DGP och BDP .
  17. ↑ Etikkommitté. Hämtad 26 januari 2017 .
  18. ↑ Inrättande av lokala etiska kommittéer: modellregler. Hämtad 2 juni 2016 .
  19. ↑ SGP: s nationella etikkommitté för psykologi. Hämtad 2 juni 2016 .
  20. ↑ yrkesetik info sida FSP
  21. ↑ Exempel på en etisk kommitté vid Freiburgs universitet
  22. ↑ Etikriktlinje Klinisk och hälsopsykologi Österrike. (PDF) (Inte längre tillgänglig online.) Arkiverad från originalet den 24 mars 2014 ; nås den 2 juni 2016 . (PDF; 259 kB).