Transplantation Act (Tyskland)

Grundläggande information
Titel: Lag om donation, avlägsnande och överföring av organ och vävnader
Kort titel: Transplant Act
Förkortning: TPG
Typ: Federal lag
Omfattning: Förbundsrepubliken Tyskland
Utfärdad på basis av: Artikel 74, 1 §, nr 26 i grundlagen
Rättslig fråga: Särskild förvaltningsrätt , medicinsk rätt
Referenser : 212-2
Originalversion från: 5 november 1997
( Federal Law Gazette I s. 2631 )
Effektiv på: 1 december 1997
Nytt tillkännagivande från: 4 september 2007
( Federal Law Gazette I s. 2206 )
Senaste ändring av: Artikel 16 G av den 19 maj 2020
( Federal Law Gazette I s. 1018, 1035 )
Ikraftträdandedatum för den
senaste ändringen: 		23 maj 2020
(artikel 18 G av 19 maj 2020)
GESTA : M040
Webblänk: Lagens text
Vänligen notera att notera på den tillämpliga rättsliga versionen.

Den Transplantation Act ( TPG ) har som reglerar de rättsliga kraven för donation, avlägsnande och överföring av mänskliga organ, organdelar och vävnader i Förbundsrepubliken Tyskland sedan 1997 . När organ tas bort skiljer lagen mellan organborttagning från döda och levande organdonatorer .

Den utvidgade samtyckslösningen gäller, dvs. H. En transplantation är inte tillåten utan givarens eller närmaste familjemedlemmars medgivande (vid hjärndöd ) . Med vävnadslagen av den 20 juli 2007 är lagen också tillämplig på mänsklig vävnad och fosterorgan .

Även om blod också anses vara ett organ, gäller inte transplantationslagen blod, blodkomponenter och blodprodukter. Transfusionslagen gäller för dessa .

Transplantationslagen antogs av den tyska förbundsdagen den 25 juni 1997 och efter att Bundesrat hade godkänt den 26 september trädde den i huvudsak i kraft den 1 december samma år.

Grundläggande uttalanden i lagen

Organborttagning från de döda

Den tyska medicinska föreningen, som företrädare för medicinska yrken, definierar reglerna för att bevisa död i riktlinjer. Lagstiftaren bör endast markera den punkt som måste gälla som minimikrav för avlägsnande av organ. Det var därför nödvändigt att föreskriva att total hjärndöd, dvs. misslyckande av hela hjärnans funktion , hjärnbotten och hjärnstammen, före organavlägsnande måste bestämmas enligt procedurregler som motsvarar teknikens ståndpunkt i medicinsk vetenskap. På detta sätt definierar lagstiftaren inte döden , utan definierar ett minimikriterium för organavlägsnande.

Organborttagning från levande

Levande organdonation regleras i §§ 8 ff TPG.

Sådana transplantationer - som en njure - är endast möjliga under vissa förhållanden:

  • Av laglig ålder
Givaren måste vara myndig.
  • Informerat samtycke
Han måste ha gett sitt samtycke , vilket kräver en omfattande förklaring av alla risker som är förknippade med förfarandet. Detta gäller även eventuella begränsningar av försäkringsförmåner.
  • kondition
Den berörda personen måste vara "lämplig som givare enligt en medicinsk bedömning".
  • Ingen risk utöver interventionen
Det får inte heller finnas någon allvarlig hälsoförsämring som går utöver risken för operation.

Enligt gällande lag är donation av levande organ underordnad donation efter mortem, även om detta ofta kritiseras ur medicinsk synvinkel.

Gruppen av givare som donerar levande organ är begränsad till överföringar till nära släktingar , makar , registrerade livspartners eller andra personer som uppenbarligen är särskilt nära givaren.

Federal Social Court har hanterat problemet med (återbetalning av den så kallade cross-over-donationen bland levande) .

Transplantationscentra

Transplantation av vitala organ, hjärta , njure , lever , lungor , bukspottkörtel och tarm , som är föremål för medling , får endast ske på godkända transplantationscentra . De är skyldiga att samarbeta, för vilka regionala samordningskontor ska inrättas. Organ som flyttas utomlands får bara förmedlas om det inte finns någon motsägelse till grundläggande principer i tysk lag. Målet är att motverka illegal import av organ från fattigare länder.

Väntelistor

Transplantationscentren måste hålla väntelistor över personer som behöver ett donatororgan som är föremål för obligatorisk placering. Ett beslut om sekvensen av organdonationer och vävnadsdonationer får endast fattas enligt medicinska kriterier såsom sannolikheten för framgång eller brådskande, inte enligt ekonomiska eller sociala kriterier. Detta gäller inte organdonationer från levande till närstående personer. 1967 grundades bland annat Eurotransplant . i syfte att förbättra tillgången på donatororgan och vävnader.

Organ- och vävnadshandel

Den organhandeln och vävnad är förbjudet och kan straffas med upp till fem års fängelse ( § 18 TPG). Detta gäller inte vissa mediciner som erhålls från organ och avgifter såsom medicinska kostnader för avlägsnande av organ, transport och konservering eller infektionsskydd .

upplysning

Myndigheterna bör informera befolkningen om möjligheter och krav på organdonation och ha organdonationskort redo. Sjukförsäkringsföretag bör regelbundet be sina försäkrade att fatta ett personligt beslut om organdonation . Ett europeiskt enhetligt orgelgivarkort eftersträvas. Hittills sägs endast cirka 3,3% av befolkningen ha fyllt i organdonationskort. Genom att öka kvoten för människor som avger uttryckliga förklaringar för eller emot organdonation bör släktingarna också befrias från beslutet att göra det.

Organdonationsregister

Det federala hälsovårdsministeriet kan upprätta ett centralt register för att lagra deklarationer för eller mot en organdonation .

Donera blod

Blodgivning och stamcells donationer omfattas inte av lagen.

Bestämning av döden (total hjärndödsidé)

TPG reglerar dödsfallet för den potentiella givaren som ett borttagningskrav i 3 § 1 nr 2 och 2 nr 1. Enligt detta är det nödvändigt att givarens död har bestämts utifrån det aktuella tillståndet för kunskap om medicinsk vetenskap och att det är ett irreversibelt totalt misslyckande i hjärnan, lillhjärnan och hjärnstammen. Eftersom alla väsentliga hjärnregioner är listade i avsnitt 3 (2) nr 2 TPG, talar man om total hjärndöd.

Kriterierna för diagnos av hjärndöd namngavs först 1968 av en kommission från Harvard University. Efter att förbättrade diagnosmetoder hade utvecklats formulerade den tyska medicinska föreningens vetenskapliga rådgivare de första beslutshjälpen för att bestämma hjärndöd 1982. Den tekniska utvecklingen gjorde det nödvändigt att uppdatera beslutshjälpen 1986, 1991 och 1997. Innan organet avlägsnas måste hjärnans funktionsfel eller det slutliga, irreversibla stoppet av donatorns hjärta och cirkulation bestämmas oberoende av två läkare. Du kanske inte är involverad i den senare organtransplantationen och inte heller är under kontroll av en läkare som är involverad i den.

Samtycke till organborttagning (beslutslösning)

Lagstiftning

Transplantationslagen kompletterades med en mer omfattande vävnadsakt . Detta är baserat på de europeiska rättsliga kraven i EG-direktiv 2004/23 / EG. Den 23 maj 2007 antogs vävnadslagen i Bundestag. Det trädde i kraft den 1 augusti 2007.

Den 24 april 2007 publicerade National Ethics Council i Tyskland ett uttalande i syfte att öka antalet organdonationer. Den invändningen regeln gynnades. Uttalandet säger bland annat: ”Trots den rapporteringsskyldighet som fastställs i TPG 2005 deltog endast 45% av sjukhusen med intensivvårdsavdelningar i organdonation, dvs åtminstone tagit kontakt med det ansvariga samordningskontoret. Denna brist beror både på brist på incitament för sjukhus att delta i organdonation och på brist på sanktioner för icke-deltagande. ” I maj 2007 avvisades en ändring av transplantationslagen av Ulla Schmidt , hälsominister från 2001. till 2009. Efter det federala valet hösten 2009 upphörde den svartröda storkoalitionen. Angela Merkel bildade en svart-gul koalition och Merkel II-skåpet . Första hälsominister var Philipp Rösler , följt av Daniel Bahr i 2012 .

Det fick stort offentligt svar när Frank-Walter Steinmeier , kandidatkandidat för SPD 2009 och SPD: s parlamentsledare sedan hösten 2009, donerade en njure till sin fru i augusti 2010 . Politiker från flera partier inledde sedan en debatt om reformering av organdonationsregimen. Federal justitieminister Sabine Leutheusser-Schnarrenberger sa att hon öppet skulle vilja diskutera en invändningsförordning för organdonationer. Efter det skulle ett organavlägsnande ha varit tillåtet om givaren inte uttryckligen hade motsatt sig det.

Den 25 maj 2012 antog den tyska förbundsdagen en omfattande reform av organdonation med stor majoritet, som Bundesrat godkände i juni 2012. I avsnitt 2 (1a) i transplantationslagen samt i 291a (3) mening 1 nummer 7 till 9 SGB V genomfördes beslutet den 1 november 2012. Enligt detta använder sjukförsäkringsbolagen och privata sjukförsäkringsföretag regelbundet brev för att säkerställa att den försäkrade fattar ett beslut om organdonation och vävnadsdonation och att detta beslut dokumenteras, särskilt i ett organdonationskort . Det elektroniska hälsokortet måste vara lämpligt för att acceptera försäkringarnas deklarationer om organ- och vävnadsdonation samt information om förekomsten och förvaringsplatsen för sådana deklarationer (avsnitt 291a, 3 §, avsnitt 1, nr 7 och 8 i boken V i den sociala koden).

Den som gör en förklaring om donation av organ och vävnader kan ge sitt samtycke till avlägsnande, invända mot det eller överföra beslutet till en namngiven person i deras förtroende (utökat samtycke). Det senare representerar en speciell typ av fullmakt efter döden . är skyldig att överhuvudtaget göra en deklaration som ska lämnas in ( § 2 § 2 och 2a § TPG).

Den rättsliga regleringen av tillåtligheten av organdonation efter slakt måste å ena sidan ta hänsyn till rätten till självbestämmande för varje person bortom döden . Det är därför som deklarationen om organdonation som gjorts under ens livstid har absolut prioritet och måste följas strikt av alla. Samtycke kan begränsas till avlägsnande av vissa organ. Ungdomar kan bara godkänna organdonation från 16 års ålder; en invändning är möjlig från 14 års ålder.

Å andra sidan reglerar transplantationslagen också de allra flesta fall där den avlidne - oavsett anledning - inte avgav organdonation under sin livstid. Detta drabbar mer än 90% av alla dödsfall.

De närmaste anhöriga, som väktare av de personliga rättigheter som fortsätter att gälla efter döden, är skyldiga att ta hänsyn till alla kända eller antagna önskningar från en möjlig organdonator när de beslutar om en organdonation efter slakt. Om det inte finns några tecken på en antagen vilja uppmanas de närmaste anhöriga att fatta ett beslut till förmån för den avlidne enligt ett etiskt ansvarsfullt utrymme för diskretion inom ramen för hans rätt att ta hand om de döda. I cirka 60% av de dödsfall som är berättigade till transplantation varje år ger de anhöriga sitt samtycke.

Organborttagning med organdonatorns medgivande

  1. Avlägsnande av organ är endast tillåtet om
    1. organdonatorn hade samtyckt till avlägsnandet,
    2. organdonatorns död har bestämts i enlighet med regler som återspeglar det senaste inom medicinsk vetenskap, och
    3. proceduren utförs av en läkare.
  2. Avlägsnande av organ är inte tillåtet om
    1. Den person vars död har fastställts motsatte sig organets borttagning,
    2. det slutliga, irreversibla misslyckandet av hjärnans , hjärnhinnans och hjärnstammens övergripande funktion har inte fastställts före avlägsnandet från organdonatorn i enlighet med procedurregler som motsvarar det senaste inom medicinsk vetenskap.

Läkaren måste informera de anhöriga om den avsedda organborttagningen.

Organborttagning med medgivande från andra människor

  1. Om läkaren som ska utföra organborttagningen varken har skriftligt medgivande eller en skriftlig invändning från den möjliga organdonatorn, bör de anhöriga frågas om han känner till en förklaring om organdonation från honom. Om släktingarna inte heller känner till en sådan förklaring är borttagningen endast tillåten om en läkare har informerat släktingarna om ett eventuellt organborttagning och den senare har gett sitt samtycke. När ett beslut fattas måste den anhöriga överväga en antagen vilja hos den möjliga organdonatorn. Läkaren måste påpeka detta för de anhöriga. Den anhöriga kan komma överens med läkaren om att han kan återkalla sin deklaration inom en viss överenskommen period.
  2. De närmaste anhöriga i den mening som avses i denna lag är i ordning efter listning:
    1. Make eller registrerad partner
    2. vuxna barn,
    3. Föräldrar eller, om den möjliga organdonatorn var minderårig vid dödsfallet och endast en förälder, vårdnadshavare eller vårdare var ansvarig för att ta hand om sin person vid den tiden , denna vårdnadshavare ,
    4. vuxna syskon ,
    5. Farföräldrar.
    De anhöriga har endast tillstånd att fatta beslut om de haft personlig kontakt med den potentiella organdonatorn under de senaste två åren före döden. Läkaren måste avgöra detta genom att förhöra släktingarna. Om det finns flera släktingar av samma rang är det tillräckligt om en av dem är inblandade och fattar ett beslut; emellertid måste man notera motsägelsen hos var och en av dem. Om en äldre släkting inte kan nås inom rimlig tid är nästa underordnade släktings deltagande och beslut tillräckligt. De närmaste anhöriga är lika med en vuxen som uppenbarligen var nära den möjliga organdonatoren med ett särskilt personligt band fram till sin död; hon går bredvid de anhöriga. Detta kan t.ex. B. också vara en vårdnadshavare enligt § 1896 BGB . När det gäller den nödvändiga uppbyggnaden av förtroende bör alla steg i beslutsprocessen dokumenteras fullständigt. Den anhöriga till den avlidne och andra personer som är särskilt nära honom måste få rätt att inspektera dokumenten som rör dödsbestämning , processen och omfattningen av organavlägsnande samt medverkan av andra nära släktingar och personer som är särskilt nära honom.
  3. Om den möjliga organdonatorn hade delegerat beslutet om borttagning av organ till en viss person, tar denna person platsen för de närmaste anhöriga. Överföringen av detta beslut är en fullmakt efter slakt .
  4. När det gäller ett dött embryo eller foster är det bara kvinnan som var gravid med embryot eller fostret som kan ge sitt samtycke till att organet avlägsnas. Hon betraktas också som givare för dokumentation, spårning och dataskydd.

Transplantationsregister

Sedan 2012 har experter diskuterat enhetlig datainsamling för hela processflödet inom transplantationsmedicin (transplantationsregister). Fram till dess hade uppgifterna samlats in i olika institutioner och under olika specifikationer. Enligt federala hälsoministeriet krävde konsolideringen av uppgifterna och de mål som eftersträvas med den en djupgående professionell diskurs som ministeriet måste leda och främja.

Den 30 april 2013 beställde BMG BQS Institute for Quality & Patient Safety att utarbeta en expertrapport för ett nationellt transplantationsregister. Yttrandet lämnades in den 8 augusti 2014.

Transplantationsregistret upprättades från och med den 1 november 2016. Reglerna var såsom §§ 15a-15i införd i Transplantation lagen och som en § 299 para. 5 i SGB V . Med transplantationsregistret kommer data från avlidna organdonatorer, organmottagare och levande givare att centraliseras rikstäckande och länkas för första gången.

Se även

litteratur

  • Erik Hahn: Transplantationsrätt - den levande donationen och dess krav i en överblick , i: Drygala / Klesczewski / Francke / Richter (red.): Leipziger juridiska seminarier (årbok), Leipzig 2006, s. 61–82. ISSN  1861-2857
  • Wolfram Höfling: Kommentar till Transplantation Act , 2: a upplagan, Berlin 2013. ISBN 978-3503129270
  • Lars Christoph Nickel, Angelika Preisigke: Tillåtlighet av en korslevande donation enligt Transplantation Act . MedR 2004, 307ff.
  • Adrian Schmidt-Recla: De döda lever längre: Är hjärndöd ett tillräckligt kriterium för organdonation? . MedR 2004, s. 672-677
  • Wolfram Höfling: 20 år av transplantationslagen (förebyggande) - en kritisk balans . I: ZRP . 2017, s. 233 ff .

webb-länkar

Statlig lag om TPG

Individuella bevis

  1. ↑ BVerfG, beslut av den 11 augusti 1999 - 1 BvR 2181/98 och andra. Nej. 2
  2. ↑ genom att ändra eller lägga till avsnitt 3 och 4a TPG
  3. ↑ Jfr. Transplantationsmedicin i Tyskland får nya impulser: Transplantationslagen trädde i kraft. ( Memento av den ursprungliga från September 27, 2007 i Internet Archive ) Info: Den arkiv länk infördes automatiskt och har ännu inte kontrollerats. Kontrollera original- och arkivlänken enligt instruktionerna och ta bort detta meddelande. (i Werner Schells ( Memento av den ursprungliga från 13 jun 2007 i Internet Archive ) Info: Den arkiv länken har satts automatiskt och har ännu inte kontrollerats Kontrollera originalet och arkiv länk enligt. instruktioner och ta bort detta meddelande. Legal almanacka) och 26 § TPG @ 1@ 2Mall: Webachiv / IABot / www.wernerschell.de @ 1@ 2Mall: Webachiv / IABot / www.wernerschell.de
  4. ^ Sociala domstolen, dom av den 10 december 2003 - B 9 VS 1/01 R -, MedR 2004, 330 ff.
  5. ↑ Direktiv 2004/23 / EG
  6. ↑ Ändring och ikraftträdande av vävnadslagen
  7. ↑ Uttalanden från National Ethics Council ( Memento of the original daterad 2 juli 2007 i Internet Archive ) Info: Arkivlänken infogades automatiskt och har ännu inte kontrollerats. Kontrollera original- och arkivlänken enligt instruktionerna och ta bort detta meddelande. @ 1@ 2Mall: Webachiv / IABot / www.ethikrat.org
  8. ↑ Sueddeutsche.de: "Den befintliga transplantationslagen är bra"
  9. ↑ tagesschau.de ( Memento från 31 augusti 2010 i Internetarkivet ), tack till Steinmeier (ledande artikel)
  10. ↑ 182: e mötet den 25 maj 2012, punkt 31 i transplantationslagen ; Bred majoritet för ny lagstiftning: Bundestag beslutar om en reform av organdonation ( minnesmärke från 25 maj 2012 i Internetarkivet ) på tagesschau.de, 25 maj 2012 (nås den 26 maj 2012);
  11. ↑ Organdonation: Ny transplantationslag passerar Federal Council på Spiegel Online , 15 juni 2012 (nås den 15 juni 2012).
  12. ↑ Lag som reglerar beslutsprocessen i Transplantation Act av 12 juli 2012, Federal Law Gazette I, 1504
  13. ↑ Lag som reglerar beslutslösningen för Federal Center for Health Education , öppnades 26 mars 2017
  14. ↑ Förändringar i Düsseldorfs advokatsamfund, som nås den 26 mars 2017
  15. ↑ Christof Veit, Sven Bungard, Dennis Eichwald, Kerrin Schillhorn, A. Trümner: Expertutlåtande om ett nationellt transplantationsregister Statusrapport om datainsamling och förslag för utformning av ett transplantationsregister, 8 augusti 2014
  16. ↑ Artikel 1 i lagen om upprättande av ett transplantationsregister och om ändring av andra lagar ( Federal Law Gazette I s. 2233 , pdf)
  17. ↑ Bundestag antar lag om upprättandet av en webbplats för transplantationsregister från Federal Health Ministry den 8 juli 2016
  18. ↑ BT-Drs. 18/8209